La description:
LA SOCIETE VIMS VIMS est une PME qui développe, fabrique et commercialise des solutions de vidéoscopie gainable (matériel médico-chirurgical) auprès des cliniques et des hôpitaux au niveau national et international. Elle commercialise en synergie avec les systèmes de visualisation, des implants et équipements dédiés à l'arthroscopie. L'Entreprise est basée à VILLENEUVE-LES-BOULOC (31). PROFIL RECHERCHE VIMS recherche un Ingénieur qualité F/H. - Expérience : 2 ans ou 3 ans en tant qu'Ingénieur Qualité dispositifs médicaux ; - Formation : Bac +5 dans le domaine des Sciences de la vie ou de la Qualité. HARD SKILLS : - Maitriser les normes et réglementations liés aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDD 93/42 et MDR 2017/745) ; - Connaissance en microbiologie des salles blanches ; - Maitriser l'anglais (oral et écrit). SOFT SKILLS : - Sens de l'organisation et des priorités ; - Faire preuve de rigueur ; - Travail en équipe ; - Esprit critique ; - Dynamique. VOS MISSIONS EN REJOIGNANT L'EQUIPE DE VIMS Intégré(e) au sein du service Qualité, et sous la responsabilité de la Directrice Qualité de VIMS, vous aurez en charge les missions suivantes : - Gérer le monitoring de l'environnement d'une salle blanche dédiée à la fabrication de dispositifs médicaux stériles à usage unique ; - Vérifier la documentation afin de libérer les lots de fabrication de DM stériles ; - Participer à la libération des produits électro-médicaux fabriqués ; - Participer à la mise à jour du système documentaire qualité : support à la rédaction des procédures et instruction ; - Analyser l'impact des évolutions réglementaires en rapport avec les DM stériles et gérer les Change control afférents ; - Assurer le suivi opérationnel des non-conformités, des CAPA (analyse de cause et plan d'action) et des réclamations client ; - Participer à la formation des collaborateurs sur les aspects Qualité et Affaires réglementaires ; - Gérer les indicateurs et préparer les revues de processus et revues de direction ; - Participer à la préparation des audits de certification ISO 13485 :2016. LES CARACTERISTIQUES DU POSTE - Contrat : CDI - Statut : Cadre - Début : Mars 2024 - Temps de travail : 39h/semaine - Rémunération brute annuelle : Entre 35K€ et 40K€ selon profil - Avantages : Tickets restaurants, mutuelle