La description:
Nous recrutons en alternance un(e) Ingénieur(e) Qualité pour rejoindre notre équipe EMEA Quality System sur notre site de Saint-Priest. Parlons du poste : Vous rejoignez notre service EMEA Quality System, au sein de ResMed (Société à portée internationale), où la passion et l'entraide sont maîtres mots. Vous participez à toutes les activités qualité liées à la mise en place d'un système de management qualité selon l'ISO13485 :2016 dans la région EMEA. Vous travaillez particulièrement sur les processus liés aux Services Techniques Europe avec d'autres fonctions pour assurer la conformité globale des activités de ResMed dans la région EMEA selon l'ISO13485 :2016 et les exigences règlementaires européennes. Enfin, dans le cadre de la mise en conformité normative et règlementaire sur les dispositifs médicaux, vous contribuez aux différentes activités liées à la qualité (Procédures, documentation qualité, opérations, support équipe.). Parlons des responsabilités : - Accompagner et contribuer à la mise en place et au suivi des procédures qualité dans le service EMEA Quality System - Optimiser les processus qualité en fonction des contraintes règlementaires, normatives et stratégiques de RESMED - Apporter un support qualité pour les projets ainsi que pour la mise en place des processus et procédures liés aux Opérations et aux Services Techniques Europe en lien avec les autres départements (Customer Service, Post-Market Surveillance Service.) - Etre moteur dans les propositions d'amélioration des activités déjà présentes - Contribuer à la mise en place et au suivi des indicateurs qualité - Élaborer et communiquer régulièrement une synthèse sur l'avancement des processus et procédures liés aux activités des Services Techniques Europe - Contribuer aux actions de sensibilisation et de formation du personnel aux problèmes Qualité. Parlons des qualifications et de l'expérience : - De formation supérieure en sciences ou en ingénierie, vous justifiez d'une première expérience dans un poste en qualité dans une industrie de santé. - Maîtrise des outils et des méthodes de management de la qualité : normes et référentiels qualité - Maîtrise de la réglementation relative aux dispositifs médicaux (Règlement UE 2017/745) - Connaissance des systèmes de gestion documentaire Qualité (GED) - Capacité à collaborer avec différentes fonctions telles que le réglementaire, les opérations, les ventes. - Capacité à travailler en conformité avec: - Les politiques et procédures internes - Les normes et législation nationales et internationales, y compris le règlement européen sur les dispositifs médicaux et les normes internationales relatives aux systèmes de qualité. - Maîtrise de l'anglais impératif - Maîtrise des outils informatiques (Microsoft Office) Parlons de vos qualités personnelles : - Organisation et suivi de projet - Esprit d'analyse et de synthèse - Aisance rédactionnelle en français et anglais. - Esprit d'équipe, aisance relationnelle - Sens de l'écoute et de la communication - Force de proposition Autres avantages et informations : - Proche transports en commun - Arrêt T2 Parc Technologique de Saint Priest & Parking sur place - Flexibilité conditions de travail (télétravail autorisé, sous conditions) - 2 bâtiments rénovés type "flex-office" avec bureaux ergonomique, espaces conviviaux de détente, salles de réunions connectées, salle de sport. - Enfin, tickets restaurants, salle de repas sur place, mutuelle, remboursement de la moitié des transports en commun et activités du CE font également parti de vos avantages. - Nous offrons des possibilités d'évolution en interne.