La description:
Finalités Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique (BPC). Missions : - Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l'étude - Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l'étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis, - Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs : - Vérifier que les protocoles sont respectés par les investigateurs et que les BPC sont appliquées - S'assurer de la conformité de la dispensation des traitements pharmaceutique - En cas de non-conformités détectées, - Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l'archivage de documents dans les SMF - S'assurer que les Evènements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs - Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole - Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC - Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l'étude - Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d'amélioration en lien avec l'équipe projet - Avoir connaissance des SOPs UNICANCER et du référentiel de travail (BPC) - Participer aux ateliers ARCs de partage d'expériences