La description:
DESCRIPTION DE L'ENTREPRISE LSB La Salle Blanche est une entreprise française référente et reconnue dans la conception et la construction de salles blanches dans les domaines de la santé, l'industrie pharmaceutique et la recherche. Dans le cadre de son développement en France et à l'export, l'entreprise recrute un Chargé d'Affaires Pilote de qualification de salles blanches. DESCRIPTIF DE LA MISSION : Sous la responsabilité du Directeur Général : Objectif primordial : Piloter l'ensemble du processus de validation et qualification des salles blanches - Collabore pleinement avec le chargé d'affaires « Chantier » et prend son relais sur le volet Qualification - Analyse le cahier des charges transmis par le client au préalable et/ou contribue à la définition des besoins, des éléments d'étude, des méthodes - Choisit les méthodes, réalise des supports techniques le cas échéant - Pilote la conception des plans de validation - Dimensionne et élabore les études et les offres de prix - Définit et met en œuvre le planning de Qualification / Validation, les protocoles de qualification et de validation - Réalise la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports): VMP, AC, QC, QI, QO, QP - Supervise et / ou participe à la mise en route et aux opérations de qualification d'installation et opérationnelle FAT/SAT (Factory Acceptance Test)/(Site Acceptance Test) - Gère les non-conformités et les demandes de modification - Participe à la relation client en veillant à sa satisfaction (qualité, délais, OPR, levées des réserves et réception...) en intégrant les principes de la gestion contractuelle o Expérience spécifique en qualification et métrologie dans les industries de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.) o Bonne connaissance des référentiels de certification ISO 9001, OHSAS 18001 et/ou ISO 13485 o Niveau Master ou Ingénieur exigé o Rigueur, organisation et réactivité o Aisance relationnelle et capacités rédactionnelles