Ingénieur Qualification H/F

La description:

Quelles sont les missions ? Nous recrutons un Ingénieur Qualification H/F pour un poste en CDI. Le poste est basé aux alentours de Nantes en Loire-Atlantique. Vous travaillerez pour un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans le domaine du développement de procédés de production de vaccins ou vecteurs viraux. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération à partir de 35 000 euros, en fonction du profil.
Nous recherchons un(e) ingénieur(e) de qualification pour rejoindre le service Qualification-Métrologie. Notre client est une société spécialisée dans le développement de procédés de production de vaccins ou de vecteurs viraux. Ils développent des procédés de production et produisent du matériel destiné à l'expérimentation préclinique et clinique pour des tiers. En tant qu'ingénieur(e) de qualification, vous serez responsable de la réalisation des activités de qualification dans le respect des exigences réglementaires, des exigences de sécurité et de qualité, des procédures établies, des délais et des coûts. Vos principales responsabilités seront les suivantes : - Organiser et réaliser les opérations de qualification des équipements, systèmes complexes, utilitaires ou logiciels sur le site, dans les délais et selon les normes qualité. - Établir les documents de support pour les activités de qualification et de métrologie. - Établir un planning de qualification et fournir une expertise technique sur les résultats. - Piloter des analyses de risques et participer à l'évaluation des demandes de changements impactant les activités de qualification et de métrologie. - Proposer des voies d'optimisation pour les activités de qualification. - Assurer l'expertise Qualification dans le processus de qualité opérationnelle ou lors d'audits clients ou réglementaires. - Piloter ou contribuer activement aux projets d'acquisition de nouveaux équipements. - Faire le reporting mensuel de l'activité.
Quel est le profil idéal ? Pour réussir dans ce poste, vous devez avoir une formation scientifique de niveau Bac+5, ainsi qu'une première expérience professionnelle dans des fonctions similaires dans l'industrie pharmaceutique. Vos qualités relationnelles, d'organisation, de rigueur et votre capacité à prendre des initiatives seront également déterminantes. La connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) ainsi que des normes sur le contrôle des salles blanches est nécessaire. Des compétences en qualification de systèmes informatisés sont un plus. La maîtrise de l'anglais est également requise.
Si vous souhaitez travailler dans une société à taille humaine, où la convivialité et la bienveillance sont présentes au quotidien, n'hésitez pas à postuler.
Qui a publié cette offre ? Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île de France, Rhône Alpes et dans la région Grand Ouest.
Notre équipe est spécialisée sur les métiers de (l'immobilier et la construction/ de la santé et du vivant / l'ingénierie et technique / ADV / Supply Chain) avec un objectif : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats. Vous rejoindrez une entreprise spécialisée dans le domaine du développement de procédés de production de vaccins ou vecteurs viraux.