La description:
Qui êtes-vous ? De formation scientifique, vous avez une expérience confirmée en développement pharmaceutique. L'analytique est votre spécialité, vous savez murmurer à l'oreille des HPLC ! Votre anglais est almost perfect (B2/C1), à l'oral comme à l'écrit : 90% de nos clients sont anglophones, vous échangerez avec eux plusieurs fois par semaine par visio ou téléphone, et tous nos rapports sont écrits en anglais. Vous êtes orienté «service clients», vous aimez communiquer, trouver des solutions alternatives. et échanger avec vos collègues ! Vous savez gérer plusieurs projets à la fois, rédiger des rapports structurés, planifier. La cerise sur le gâteau ? Avoir une expérience en CDMO, au contact de clients et connaître la lyophilisation. Pourquoi postuler ? Parce que vous travaillerez à la fois sur la formulation et l'analytique. Parce que vous serez responsable de votre projet dans sa totalité : la partie scientifique mais aussi financière, en passant par les aspects Transposition industrielle, Contrôle Qualité. Pour gérer des projets diversifiés, avec des clients différents (mais toujours des scientifiques de haut niveau et tournés vers l'innovation !) et des molécules variées ! Zéro routine ! Parce que vous travaillerez dans un laboratoire flambant neuf, avec des équipements neufs ! Parce que vous rejoindrez une équipe soudée, humble, qui communique de manière transparente ! Parce que vous mènerez des projets qui font vraiment avancer le domaine de la santé ! Quel sera votre rôle ? Vous rejoindrez l'équipe de Caroline (Directrice Développement), composée de 3 chefs de projet, d'1 coordinateur et de 3 techniciens. Lors des premières semaines, comme tout nouveau collaborateur de CARBOGEN AMCIS, vous suivrez la formation documentaire et vous assisterez à la présentation de tous les services. Au début, vous serez back-up sur un projet avec un autre chef de projet. Vous prendrez en charge la gestion globale des projets de développement de nouveaux produits pharmaceutiques. En moyenne vous aurez 4 projets à gérer en simultané. Les projets peuvent durer de 2 mois à 1 an. Vos missions : - Coordonner le développement des formules et des procédés de fabrication des projets confiés - Définir les différentes étapes de travail associées au développement des méthodes analytiques : RP-HPLC, SEC HPLC, UV.) - Définir le plan de développement (analytique, galénique, process) et coordonner la sous-traitance - Superviser et, au besoin, réaliser les essais de formulation et de mise au point des procédés destinés à la fabrication des produits injectables - Écrire les protocoles et rapports associés aux travaux de développement. Documenter et réaliser le reporting des essais et des résultats auprès des clients et en interne (notamment au Contrôle Qualité, à l'équipe Projet Production Clinique et à l'équipe Transposition Industrielle). - Préparer et suivre la transposition des formules et procédés en amont de la fabrication des lots techniques et cliniques. - S'impliquer dans l'amélioration continue du laboratoire de développement - Être l'interlocuteur technique privilégié des clients (internes comme externes), dans une approche positive et transparente Votre quotidien sera rythmé par : - les points avec votre manager - les réunions avec les clients : environ 1/jour, - les réunions avec les équipes internes : environ 1/jour, avec les équipes Contrôle Qualité / Transposition industrielle / Projets Production Clinique - les échanges réguliers avec les techniciens : clarifier les protocoles, les délais, vérifier les données générées. - la préparation des rapports clients - le suivi financier du projet (facturation, en lien avec l'équipe finance) Conditions : Le poste est basé à Saint-Beauzire (63). CDI Bonus annuel Carte Tickets restaurant Télétravail : 1 jour/semaine Chèques cadeaux pour les occasions particulières Évènements d'équipe tout au long de l'année...