La description:
Au sein de la Direction de la Recherche Clinique et dans le cadre des activités du Bureau des Opérations Cliniques, vous aurez les missions suivantes : - Préparer la mise en place de l'étude en coordonnant les différents acteurs de la recherche afin d'en assurer une déclinaison opérationnelle optimale, - Organiser la mise en place de l'étude en lien avec le Promoteur, - Contribuer au processus d'inclusion des patients auprès du(des) investigateur(s), - Saisir les informations relatives au suivi des patients dans le logiciel CTMS, ou tout autre solution, de suivi des patients, de manière exhaustive afin de permettre le marquage, le suivi des patients et la facturation des coûts et surcoûts liés à l'étude, - Garantir la transmission des échantillons biologiques (Pharmacocinétique, biopsie ), l'envoi d'imageries, les transferts des QQV sur tablette et envois d'ECGs (si applicable), - Effectuer le recueil, la vérification à partir des documents sources, et l'enregistrement des données dans les cahiers d'observation de l'étude (CRF papier ou électronique), - Assister l'(les) Investigateur(s) dans la résolution des demandes de clarification ("queries") puis assurer la transmission des réponses au Promoteur (ou son représentant),contribuer à la notification et au suivi des événements indésirables graves, - Assurer la clôture de l'essai et préparer l'archivage, - Collaborer à la préparation des audits/inspections avec présence aux réunions d'ouverture et de clôture lors de la tenue de ces visites, - Participer aux réunions organisées par les différentes équipes internes (staffs Comité, RCP, réunions Bureau, DRC,..etc). Formation - BAC +5 (scientifique) avec expérience professionnelle en recherche clinique exigée d'au moins 2 ans en Oncologie. Formation complémentaire au métier d'ARC validée. - Parfaite connaissance et maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation en vigueur, mais également en sémiologie, scientifiques (biologiques, chimiques et pharmacologiques) médicales et oncologiques serait fortement appréciée. Aptitudes - Sens de l'organisation et du travail en équipe, rigueur, dynamisme, esprit d'initiative, qualités relationnelles, capacités d'adaptation. - Anglais lu, écrit et parlé couramment et maîtrise des outils bureautiques. Type de contrat : CDI à pouvoir au plus vite, rémunération à ajuster selon expérience. Dans le cadre de notre politique volontariste en faveur de l'insertion des personnes en situation de handicap, toutes les candidatures reçues sont étudiées à compétences égales.